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如何验证青岛净化车间?

作者:点击:284 发布时间:2022-06-07

对于净化车间的验证,应检查相关文件,包括主要涉及的文件和竣工图纸;设备出厂时的资质证书和检验文件;设备开箱时制作的所有记录,包括检查记录、管道压力试验记录、风管漏气记录等。净化车间的安装确认主要包括各部分工程的外观检查和设备的单机试运行,确认工程符合要求,单台设备正常,留下相应的外观检查和验证记录,施工安装记录等。运行确认是在安装确认合格后进行的,主要是系统联合试运行。例如,带有冷热源的系统联合试运行需要不少于8h的运行时间。确认各类设备可以共同发挥作用,并填写相应的系统联合试运行验证记录。

净化车间的综合性能应得到确认。如果净化车间必须有正压,不同洁净水平的相邻房间之间的静压差应大于2Pa;净化车间与室外大气之间的静压差应大于10Pa;对于危险或有害物质的生产过程,保持其手术室与相邻房间或区域之间的负压,使有害物质不会扩散到其他区域。

为了保持室内有足够的新鲜空气,防止微生物生产,需要足够的送风量。如果净化车间的送风方向为单向流动,则占总送风量的2%-4%;如果净化车间的送风方向为非单向流动,则占总风量的10%-30%;补偿室内要求满足排气和保持正压所需的新鲜空气量;确保每人每小时可享受的新鲜空气量不低于40立方米。

净化车间的风速和均匀性,在正常操作的风扇和正确安装的每个部分,确定风速,为了避免人体的干扰,使用手持仪器,尽量远离人体,单向流净化车间的测量室内平均风速应大于设计风速,但不超过20%;风速不均匀的结果不应大于0.25,测量风速的相对标准偏差应小于25%。

气流平行度,用单线观察送风平面的气流方向。每个过滤器应设置一个观察点。用量角器测量偏差角,偏差角不大于15度。对于过滤器泄漏,可采用扫描方法进行过滤器泄漏检测,过滤器泄漏检测采用凝结核计数器法和激光粒子计数器法。泄漏检测时,风速应在设计风速的80%-120%之间运行。采用泄漏检测方法时,如果条件允许,一次只能测量一个空气过滤器。对于过滤器泄漏,可采用扫描法检测过滤器泄漏,过滤器泄漏检测采用凝结核计数器法和激光粒子计数器法。泄漏检测时,风速应在设计风速的80%-120%之间运行。在泄漏检测方法中,如果条件允许,每次只能测量一个空气过滤器。


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